La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, darà supporto al Team nelle attività regolatorie dei prodotti medicinali. In particolare si occuperà di:

• Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attività necessarie pre e post approvazione;

• Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza;

• Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali;

• Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier;

• Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)

• Preferibile Master in Affari Regolatori

• Ottima conoscenza del Pacchetto Office

• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata

Completano il profilo capacità di lavorare in team, proattività, rispetto delle scadenze e precisione.

Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).