qualification specialist - impianti farmaceutici

 La risorsa verrà inserita nel Team di Qualifiche e, a diretto riporto del manager, avrà la responsabilità di garantire la corretta qualifica di apparecchiature e impianti.

Nello specifico si occuperà di:

- Analisi della documentazione tecnica:

garantire l'analisi e la valutazione della documentazione tecnica relativa ad apparecchiature e impianti da sottoporre a qualifica, al fine di acquisire le informazioni necessarie per definire i protocolli ed eseguire le attività di qualifica in conformità con le procedure aziendali;

- Definizione della documentazione di qualifica:

assicurare la redazione della documentazione di qualifica (valutazione dei rischi/Risk Assessment, protocolli DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan, piani di validazione, piani di qualifica di progetto), reperendo e acquisendo da altre funzioni aziendali i dati e le informazioni necessari a definirne i contenuti e a stabilire la strategia di qualifica;

- Qualifica:

garantire, entro le tempistiche previste, la corretta qualifica di apparecchiature e impianti, attraverso l'esecuzione delle attività operative definite nei protocolli (DQ-IQ-OQ-PQ). In collaborazione con la funzione Acquisti, predisporre le richieste di offerta per i fornitori e supportare il proprio responsabile nell'analisi tecnico-economica delle proposte ricevute;

- Rapporti di qualifica:

assicurare la corretta redazione dei rapporti di qualifica (report DQ-IQ-OQ-PQ), basandosi sull'analisi dei dati generati durante le attività di validazione e nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

SI RICHIEDE: 

- Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche) o Chimica;

- conoscenza di GMP e di protocolli DQ-IQ-OQ-PQ;

- conoscenza delle normative relative alla validazione di apparecchiature e impianti, con particolare riferimento ai reparti sterili;

- esperienza di almeno 2 anni nel medesimo ruolo all'interno di organizzazioni complesse;

- buona conoscenza della lingua inglese (livello B1)

Completano il profilo capacità di lavorare in Team ed un Approccio proattivo e orientato al risultato

Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).