it operations & compliance specialist (pharma)

Di cosa ti occuperai (in affiancamento iniziale):

-Fornire supporto e assistenza hardware/software sui sistemi informatici collegati alle macchine di produzione e agli strumenti di laboratorio (es. sistemi HPLC);

- Supporto alla Compliance: Partecipare attivamente alla stesura, revisione e aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) e dei manuali informatici interni; 

- Apprendimento Normativo: Imparerai ad applicare le direttive AIFA, le norme GMP e i nuovi requisiti di sicurezza della direttiva europea NIS2 ai processi aziendali; 

- Collaborerai con l'ufficio regolatorio interno (Quality Assurance) e con il nostro partner esterno di sicurezza informatica per mantenere alti gli standard di protezione dei dati 

Requisiti

- Titolo di studio ad indirizzo Informatico, Biotecnologico o cultura equivalente;

- Esperienza pregressa in ruoli IT o di assistenza tecnica in contesti farmaceutici o chimici regolamentati;

- Conoscenza delle dinamiche documentali e regole del settore farmaceutico;

- Flessibilità e disponibilità al lavoro in sede.

- Ottima dimestichezza con gli ambienti Windows e pacchetto Office/Microsoft 365

- Gestione e troubleshooting hardware/postazioni di lavoro (Windows environment, active directory, MDM).

- Conoscenza delle linee guida GMP/AIFA (in particolare Annex 11 e Data Integrity) e della direttiva NIS2.

- Redazione di SOP (Standard Operating Procedures) e validazione sistemi informatici.

- Gestione fornitori IT e contratti di manutenzione/SLA (vendor management).

- Precisione documentale, capacità relazionali (ponte tra IT, QA interno e fornitori esterni), mentalità procedurale.

Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).