stage extracurricolare regulatory affairs

principali attività:

• Verifica e validazione delle informazioni necessarie alla registrazione dei dispositivi medici, interfacciandosi con i reparti marketing e i fabbricanti esteri.

• Inserimento e aggiornamento dei dati dei dispositivi medici nel gestionale aziendale e nel database del Ministero della Salute, curando la predisposizione della documentazione.

• Organizzazione e monitoraggio dei ritiri dei dispositivi oggetto di avvisi di sicurezza presso i clienti, gestendo la logistica di spedizione e ricevimento dal mandatario europeo.

• Consultazione dei principali database informativi degli enti regolatori e supporto operativo ad attività regolatorie estemporanee.

Quali requisiti stiamo ricercando?

• competenza nella pianificazione e nell'organizzazione, mostrando la capacità di lavorare per priorità e di gestire carichi di lavoro elevati in autonomia
• predisposizione al lavoro in team cross-funzionali e l'attitudine a operare in contesti dinamici e sotto pressione, specialmente in relazione alle scadenze stringenti tipiche delle attività regolatorie
• padronanza del pacchetto Office (in particolare Excel)
• buona conoscenza della lingua inglese, sia nella comprensione che nella produzione scritta

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).