Avrai la possibilità di:
· Preparare la documentazione necessaria per la sottomissione in CTIS delle proposte di studi clinici profit in conformità al Regolamento Europeo e alle SOP interneSupporto al monitoraggio operativo degli studi clinici profit, a supporto dei CRA (tracciamento milestone, follow-up azioni, raccolta/archiviazione documenti essenziali)
· Dare supporto alla preparazione della contrattualistica degli studi (bozze, allineamenti interni, tracciamento versione e firme) e al coordinamento della negoziazione con i centri insieme al team legale/Procurement
· Gestire la documentazione degli studi clinici profit (TMF/eTMF, version control, audit readiness)
· Supportare il team nei contatti con i centri delle sperimentazioni cliniche
· Gestire tutte le attività in accordo con i Valori aziendali, del Codice Etico di AstraZeneca e nel rispetto delle normative nazionali e regionali
