Di cosa ti occuperai?

In qualità di Specialista Affari Regolatori, sarai responsabile della gestione completa delle registrazioni CE e FDA, garantendo la conformità dei dispositivi medici agli standard internazionali come MDR e ISO 13485. Ti occuperai di coordinare e redigere dossier tecnici completi, definire le strategie regolatorie più efficaci e gestire le interazioni con le autorità competenti. Sarai inoltre coinvolto nello sviluppo di piani clinici e post-market, assicurando il rispetto delle normative vigenti e delle tempistiche di progetto.

Sei in possesso di questi requisiti?

• Esperienza, anche minima, nella gestione di registrazioni CE e FDA per dispositivi medici.
• Ottima conoscenza delle normative MDR e ISO 13485.
• Capacità di analisi normativa e supporto nello sviluppo di nuovi prodotti.
• Esperienza, anche minima, nella redazione di dossier tecnici e documentazione regolatoria.
• Eccellenti capacità relazionali per interagire efficacemente con gli enti regolatori.
• Laurea o diploma in discipline scientifiche o affine.

Se il tuo profilo corrisponde a quanto richiesto e desideri intraprendere un nuovo percorso professionale in un ambiente stimolante, non esitare a candidarti!

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).