responsabile regolatorio

La figura selezionata andrà ad occuparsi della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato. Nello specifico le attività saranno le seguenti:

• Grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura.
• Indicazione dei fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali.
• Gestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi.
• Gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici.
• Mantenere attivo il servizio di Post Vendita.
• Fornire da supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti.
• Collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti.
• Collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura.
• Registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali.

Siamo alla ricerca di una figura in possesso dei seguenti requisiti:

• Laurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori.
• Esperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.).
• Conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali.
• Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane.
• Buona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta).

Luogo di lavoro: Limitrofi di Thiene (VI).

Orario di lavoro: 8-12/13-17.

Si offre: contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000 - 36.000 euro.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).