quality compliance specialist

Di cosa ti occuperai?

- Fornire supporto alla gestione dei dossier regolatori (nuove registrazioni e/o rinnovi);

-Emissione e revisione delle specifiche di Qualità, della valutazione delle principali farmacopee;

- Analisi dei trends di qualità e dei documenti richiesti per il programma di monitoraggio annuale dei medicinali prodotti;

- Attività operative del PCT di Quality Compliance;

- Aggiornamento delle sezioni del dossier di qualità dei medicinali, in conformità alle normative e linee guida vigenti;

-Collaborazione con i reparti interni per garantire il rispetto degli standard regolatori.

Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, BioTecnologie Farmaceutiche);

-Preferibile esperienza pregressa nel ruolo di Addetto Affari Regolatori;

- Master in Affari Regolatori;

- Conoscenze dei requisiti di Data Integrity (CFR21 part 11, ALCOA principles)

- Inglese scritto e parlato.

Candidati!

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).