qa investigations specialist

La risorsa sarà responsabile delle seguenti attività:

-Effettuare una valutazione delle deviazioni emesse per determinarne la criticità e l’eventuale impatto su prodotti/ aree/ equipment; 

Effettuare escalation al management per le anomalie emerse;

Valutare le deviazioni e approvarle in accordo alle cGMP;

Collaborare nell’individuazione di CAPA Plan atte ad evitare il ripetersi della Non conformità; 

Supportare il QA Complaints Specialist, ove necessario, nella gestione e investigazione dei singoli reclami ricevuti dal mercato sia nell’ambito del Drug product sia nel caso di MDCP - Combination Product, in accordo alle cGMP, alle procedure di site ed alle direttive della Compagnia;

Partecipare alla stesura del Product Quality Review (PQR) per le sezioni relative al gruppo Investigations;

Preparare report periodici per le deviazioni;

Addestrare tutte le funzioni coinvolte sul sistema di gestione delle deviazioni del sito; 

Applicare i principi ALCOA.

E' richiesta:

-una laurea in Chimica/Chimica Industriale, CTF.

-Buona conoscenza delle attività e dei processi di produzione e gestione aziendale della Qualità.

-Conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione e delle procedure aziendali.

-Buona conoscenza dei più comuni software operativi

-Buona conoscenza della lingua inglese scritta/ orale.

Si offre un contratto di sostituzione maternità in somministrazione con prospettiva di sviluppo professionale.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).