impiegato quality assurance

L'azienda si posiziona come leader nella produzione di dispositivi medici ed è specializzata nella lavorazione di mescole plastiche tramite la saldatura ad alta frequenza. Punti di forza sono l'impiego di tecnologie di ultima generazione, un sistema qualità efficiente e uno staff professionale.

Il candidato selezionato sarà inserito nell’ufficio qualità e si occuperà dell’elaborazione dei documenti emessi dal post audit qualità, gestirà l’archivio e dovrà aggiornarsi costantemente con le nuove normative del settore di riferimento.

Il candidato con cui vogliamo entrare in contatto è in possesso dei seguenti requisiti:

• laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, Farmacia o simili);
• esperienza di almeno 2 anni in ambito Assicurazione Qualità in aziende farmaceutiche, biotecnologiche o medical device in particolare nelle seguenti attività: gestione e revisione di SOP, batch record, documentazione tecnica e di produzione.
• conoscenza delle normative e linee guida GMP, ISO 13485, ISO 9001, EU MDR, FDA 21 CFR Part 11/210/211, Annex 1;
• esperienza nelle attività di risk Management: applicazione di FMEA, HACCP e metodologie di valutazione del rischio;
• precisione nella redazione, revisione e archiviazione documenti di qualità;
• problem solving strutturato: capacità di individuare deviazioni e proporre soluzioni pratiche;
• buone doti comunicative e relazionali per interfacciarsi con produzione, R&D, clienti e autorità regolatorie;
• proattività e attitudine al miglioramento continuo;
• buona conoscenza dell’Inglese scritto e parlato.

Se pensi di essere la persona giusta invia subito il tuo cv!

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).