equipment and utilities validation specialist

La risorsa dovrà svolgere le seguenti attività:

- partecipazione alle riunioni di progetto e follow up al supervisore;

- attività di commissioning (Supervisione FAT/SAT);

- revisione documenti dei fornitori;

- redazione di Risk Assessment con metodologia FMEA/Validation Plan;

- scrittura/revisione di protocolli, esecuzione attività in campo, scrittura/revisione di rapporti di

qualifica equipment, utilities e sistemi computerizzati (di manifattura/packaging e laboratorio)

relativi a nuovi progetti/riqualifiche periodiche;

- formazione dei contractor sulle procedure di qualifica/ingegneria;

- gestione e archiviazione della documentazione.

La risorsa dovrà essere in possesso di:

- laurea in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica e tecnologia farmaceutiche) o esperienza

pluriennale in ambito Validazioni Equipment, Utilities and CSV;

- ottima conoscenza delle normative relative alle Validazioni (GMP, FDA CFR 21 part 11, GAMP, ISO,

ISPE);

- atteggiamento proattivo e di problem solving;

- ottima capacità di comunicazione e attitudine al team working;

- capacità di lavorare in autonomia;

- conoscenza dei pacchetti informatici office;

- ottima conoscenza lingua inglese.

Sede di lavoro: Aprilia

Contratto: in somministrazione a tempo determinato

Orario: full-time

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).