engineering validation specialist

La risorsa supporterà il team di Ingegneria e Convalida. Le sue responsabilità principali includeranno:

• Redigere e revisionare la documentazione tecnica relativa a impianti e sistemi HVAC, come P&ID, schemi elettrici, layout, specifiche tecniche, URS e capitolati tecnici.

• Gestire la documentazione di qualifica (Validation Plan/Report, protocolli FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, DQ, TM).

• Eseguire e/o supervisionare le attività di qualifica sia in sede che presso i fornitori.

• Assicurare l'archiviazione finale della documentazione.

• Eseguire le attività di riqualifica di impianti e HVAC nel rispetto del piano annuale.

• Utilizzare strumentazione di qualifica.

• Coordinare in modo autonomo le ditte esterne che supportano l'azienda.

• Collaborare con l'Engineering Associate Manager per l'efficientamento del settore.

• Garantire il supporto per l'aggiornamento/redazione di procedure operative standard.

• Aggiornare la lista degli impianti, dei sistemi HVAC e dei consuntivi periodici delle riqualifiche.

• Contribuire allo svolgimento delle ispezioni da parte di enti regolatori e/o clienti.

Cerchiamo un professionista con le seguenti caratteristiche:

• Laurea in ambito ingegneristico

• Esperienza di almeno un anno nel settore farmaceutico

• Conoscenza dei principali strumenti informatici del settore di riferimento (Pacchetto Office, SAP PM, TrackWise, Autocad, Visio, Project)

• Buona conoscenza della lingua inglese.

• Ottime capacità di comunicazione e attitudine al lavoro in team multidisciplinari.

• Forte orientamento al risultato.

• Spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l'impatto delle decisioni da un punto di vista tecnico, GMP e normativo.

• Costituirà un requisito preferenziale la conoscenza o la certificazione in ambito Lean Six Sigma.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).