Il QA Specialist:
-Interagisce con le diverse funzioni aziendali per recepire o impartire le istruzioni necessarie allo svolgimento della mansione.
-Interagisce con clienti e fornitori per la richiesta di documentazione, risposte e trattamento di eventuali non conformità.
-Partecipa attivamente nella attività di audit sia con Clienti che con Enti.
-Emissione e revisione di protocolli/report di convalide di processo.
-Emissione e revisione di protocolli/report di Mediafill.
-Partecipare attivamente alle convalide di processo / Mediafill.
-Collaborare nella valutazione di eventuali modifiche attinenti ai master dei documenti di produzione per la creazione di nuovi MBR;
-Supportare i progetti di sviluppo implementazione dei nuovi prodotti e clienti;
-Interfacciarsi con i clienti e fornitori per richiesta documentali;
-Esperienza nell'emissione di Quality Risk Analysis
-Collaborare nella ricerca di azioni correttive e/o di miglioramento continuo, garantendo il loro continuo monitoraggio;
-Supportare le ispezioni da enti regolatori/clienti o audit interni;
-Gestire e rivedere le SOP per garantire la conformità con i requisiti normativi e GMP correnti;
-Gestire le distinte base e anagrafiche del prodotto;
-Effettuare la Batch Record Review;