regulatory affairs specialist in Milano

pubblicato:
luogo di lavoro
milano, lombardia
settore
Pharmaceuticals
tipologia
indeterminato
riferimento
2360
contatti
professionals.sales2@randstad.it
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descrizione

La divisione Sales & Marketing di Randstad Professionals, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle, senior e top management per importante azienda farmaceutica, è alla ricerca di un:

            REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Riportando al Regulatory Affairs Manager Greece Italy sarà responsabile di tutte le attività operative regolatorie di filiale

Responsabilità:

  • Gestione delle pratiche regolatorie per l’ottenimento delle nuove AIC secondo procedura Nazionale, di Mutuo Riconoscimento e Decentrata, Centralizzata.
  • Mantenimento delle registrazioni delle AIC: preparazione e presentazione delle pratiche (variazioni, attività ed adempimenti in termini di Farmacovigilanza)
  • Preparazione e invio ad AIFA degli stampati di fine procedura di variazioni/rinnovi/nuove domande AIC
  • Caricamento sul sistema AIFA Front End delle variazioni (tipo I e tipo II) e dei rinnovi.
  • Supporto per la preparazione Dossier prezzo di nuovi prodotti o aggiunta di nuove confezioni di prodotti già autorizzati; caricamento del dossier prezzi nel sistema Front End.
  • Monitoraggio del Listino prezzi e aggiornamento del prezzo attuale dei medicinali registrati in linea con la lista
  • Pubblicazioni nella GU delle modifiche stampati e modifiche secondarie dei vari prodotti.
  • Gestione FI con Farmastampati

Requisiti:

  • Esperienza in analogo ruolo di almeno 2 anni in contesti regolatori all’interno di aziende farmaceutiche
  • Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Farmacia, CTF.
  • Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
  • Resistenza allo stress, efficace gestione e rispetto delle tempistiche, buone doti relazionali, orientamento al raggiungimento degli obiettivi.
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