specialista regulatory affairs farmaceutico a ROMA

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offerta proposta da
tipo di contratto
indeterminato
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dettagli offerta

pubblicato
luogo di lavoro
roma, lazio
categoria
Sanità, farmacia
sottocategoria
Farmacista
tipo di contratto
indeterminato
riferimento
CX137148

descrizione

Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati ed altamente specializzati.

Selezioniamo per società di consulting operante nello sviluppo ed assistenza regolatoria nel settore farmaceutico un/una

Specialista Regulatory Affairs Farmaceutico

responsabilità

La risorsa, inserita nell’ambito del dipartimento Affari Regolatori, si occuperà nel dettaglio di:

  • Gestire un pacchetto di prodotti dell'azienda per tutto quanto afferente all'area Affari Regolatori (es. variazioni, rinnovi, rettifiche);
  • Gestire i processi regolatori relativi alla registrazione ed al mantenimento delle AIC e verificare costantemente che le relative informazioni di sicurezza (RCP, FI, etichette) siano aggiornate;
  • Predisporre e verificare i testi approvati e da sottomettere ad AIFA;

Mantenere i moduli 3 CTD e la relativa conversione in e-CTD;

  • Verificare il rispetto della Compliance Regolatoria dei dossier gestiti localmente (Nazionali, MRP, DCP) e gestire i Tech Transfer per i prodotti assegnati;

competenze

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

Titolo di studio: Laurea in discipline tecnico–scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica); costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs;

Esperienze professionali e contenuti tecnici:

precedente esperienza nel ruolo nell’ambito di società del settore;

conoscenza della normativa sui medicinali, dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici; conoscenza della normativa sulle officine farmaceutiche (Italia).

Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (Word, Excel);

Competenze linguistiche: buona conoscenza dell’inglese tecnico/scientifico scritto; costituisce titolo preferenziale la conoscenza di una seconda lingua.

Completano il profilo:

Problem solving orientamento al risultato;

Attitudine all’ascolto, team working ed adattabilità;

Capacità analitiche, precisione e puntualità;

Cooperatività espressa nella capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori;

Specifico interesse per i contenuti ed il ruolo in oggetto.

Sede di Lavoro: Roma

 

Orario di lavoro: full time con flessibilità in ingresso

Tipologia contrattuale offerta: Tempo indeterminato, la retribuzione sarà commisurata all'esperienza della risorsa inserita.

Contratto di lavoro: Tempo indeterminato

livello di studio

Laurea specialistica o a ciclo unico
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).