quality compliance spacialist settore pharma a FERENTINO

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dettagli offerta

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luogo di lavoro
ferentino, lazio
categoria
Tecnici specializzati, qualità
sottocategoria
Qualità
tipo di contratto
somministrazione
riferimento
CX135442
offerta proposta da
emanuela.ferrara@randstad.it

descrizione

Randstad Italia, divisione In-House, ricerca per azienda multinazionale leader nel settore Farmaceutico un Quality Complaints Specialist.

responsabilità

La risorsa, su indicazioni del responsabile di reparto, sarà dedicata alla gestione del Sistema di Qualità aziendale e al miglioramento dei processi farmaceutici.

competenze

In particolare si occuperà di:

  • Gestione dei Reclami di qualità, relativi ai lotti ad uso commerciale e sperimentale, proponendo soluzioni contingenti e piani di azione che riducano/evitino il ripetersi dei problemi riscontrati;
  • Redazione degli Annual Product Review;
  • Redazione di Risk Assessment, protocolli e report di Continued Process Verification (CPV) per il monitoraggio e miglioramento dei processi farmaceutici in fase commerciale;
  • Gestione di Investigazioni relative alle problematiche di qualità scaturite da reclami o revisione di processi;
  • Gestione del sistema CAPA derivanti da investigazioni di qualità;
  • Preparazione di trend periodici di qualità, destinati al Management ed a divulgazione Corporate;
  • Supporto alle iniziative in ambito di PPI.
  • Esecuzione Audit di qualità interni e gestione di audit di qualità eseguiti da esterni (Clienti, Regolatori e Corporate), preparazione del report e tracciatura del completamento delle attività derivanti dalle osservazioni;
  • Preparazione e gestione del sistema CAPA di qualità derivanti da osservazioni riscontrate durante ispezioni interne ed esterne;
  • Follow-up delle attività di compliance derivanti da audit ricevuti dall’esterno;
  • Esecuzione Audit di qualità a fornitori aziendali per la loro qualifica, preparazione dei report e tracciatura  del completamento delle attività di compliance;
  • Sorveglianza aziendale sulla qualità delle forniture ed interfaccia con Acquisti e fornitori;
  • Mantenimento dello Stato di qualifica dei Fornitori di Sito e gestione delle attività di Compliance legate ai Fornitori.

·        Il candidato/a che stiamo cercando è laureato in Biologia, Farmacia, CTF, Chimica o altra disciplina scientifica ed ha maturato un’esperienza di almeno due anni in QA all’interno di multinazionali farmaceutiche.

Zona di lavoro: Frosinone
Orario di lavoro: Full Time
Contratto: Somministrazione a tempo determinato

livello di studio

Laurea specialistica o a ciclo unico
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).