qa computer systems expert a CATANIA

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dettagli offerta

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luogo di lavoro
catania, sicilia
settore
Qualità, sicurezza, Rspp, ambiente
tipologia
somministrazione
riferimento
CX39609
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descrizione

Randstad Italia per importante azienda del settore farmaceutico cerca un QA Computer System Validation Expert.

Il candidato/a supporterà il responsabile della funzione CS Compliance nell’ambito della Quality Assurance nelle attività assegnate.

 

responsabilità

Si occuperà, di tutte le attività relative alla validazione di sistemi, tra le quali:

-gestione, organizzazione e mantenimento del Sistema Qualità relativamente ai sistemi computerizzati GxP di sito, assicurando il pieno e continuo rispetto dei requisiti GMP delle Autorità Regolatorie Nazionali ed Internazionali e degli Standards Corporate;

-garanzia che le attività di convalida dei sistemi computerizzati corporate e dei fogli elettronici (ad uso GxP) si svolgano in compliance con i requisiti cGMP delle Autorità Regolatorie Nazionali ed Internazionali, con le Direttive/Standard/Guide Corporate e con le Procedure interne;

-stesura, monitoraggio e aggiornamento di documenti, procedure, istruzioni operative inerenti aspetti di Data Integrity;

-gestione del sistema di controllo dei cambiamenti in ambito di sistemi computerizzati e di automazione (Change Control);

-supporto nella corretta gestione e utilizzo dei sistemi computerizzati in conformità con i requisiti di data integrity;

-assessment sulla compliance ai requisiti Data Integrity e definizione piani di rimedio;

-aggiornamento e gestione dell’inventario di sistemi computerizzati;
-preparazione e partecipazione alle visite ispettive (Autorità Regolatorie, Clienti);
-supporto alla funzione QA nell’implementazione di interventi correttivi.

competenze

Requisiti:

Laurea in Biotecnologie, Chimica, CTF , Ingegneria Chimica o Laurea in Informatica.
Esperienza in ambito Quality Assurance System o Ingegneria in contesti strutturati Pharma ;
Esperienza preferenziale nella gestione di sistemi computerizzati in ambito QA ;
Buona conoscenza della lingua Inglese;
Buona conoscenza del Pacchetto Office (ottimo Excel).

livello di studio

Laurea specialistica o a ciclo unico
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).