esperto affari regolatori farmaceutico a ROMA

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dettagli offerta

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luogo di lavoro
roma, lazio
settore
Operai e tecnici specializzati
tipologia
indeterminato
riferimento
CX25160
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descrizione

Randstad Italia SpA, Divisione Talent Selection di Roma, ricerca per azienda cliente 

Società di consulting, Esperto Affari Regolatori Farmaceutico.

responsabilità

La risorsa, inserita nell’ambito del dipartimento Affari Regolatori, si occuperà di:

Gestire un pacchetto di prodotti dell’azienda per tutto quanto afferente all’area Affari regolatori (es.variazioni, rinnovi, rettifiche);

Gestire i processi regolatori relativi alla registrazione ed al mantenimento delle AIC e verificare costantemente che le relative informazioni di sicurezza (RCP, FI, etichette) siano aggiornate;

Predisporre e verificare i testi approvati;

Mantenere i moduli 3 CTD e la relativa conversione in e-CTD;

Verificare il rispetto della Compliance Regolatoria dei dossier gestiti localmente (Nazionali , MRP, DCP) e gestire i Tech Transfer per i prodotti assegnati.

 

competenze

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Farmacia, CTF ,Biologia, Chimica); costituisce requisito preferenziale il conseguimento di un Master in Regulatory Affairs;

Precedente esperienza nel ruolo nell’ambito di società del settore; conoscenza della normativa sui medicinali, dispositivi medici,integratori alimentari, cosmetici; conoscenza della normativa sulle officine farmaceutiche (Italia);

Utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (Word, Excel);

Buona conoscenza dell’inglese tecnico/scientifico scritto; costituisce titolo preferenziale la conoscenza di una seconda lingua.

Completano il profilo:

Problem solving ed orientamento al risultato;

Attitudine all’ascolto,team working ed adattabilità;

Capacità analitiche, precisione e puntualità;

Cooperatività espressa nella capacità di interazione con altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori;

Specifico interesse per i contenuti ed il ruolo in oggetto.

 

Sede di Lavoro: Roma.

Tipologia contrattuale offerta: Inserimento diretto in azienda con tempo indeterminato.

 

livello di studio

Laurea specialistica o a ciclo unico
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).