bq specialist senior a COLOGNO MONZESE

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tipo di contratto
somministrazione
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dettagli offerta

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luogo di lavoro
cologno monzese, lombardia
categoria
Tecnici specializzati, qualità
sottocategoria
Qualità
tipo di contratto
somministrazione
riferimento
CX159747
offerta proposta da
gruppojj@randstad.it

descrizione

Per strutturata multinazionale del settore chimico-farmaceutico, ricerchiamo un BQ Specialist Senior

Lo Specialista Snr BQ è responsabile della gestione degli audit di qualità interni ed esterni, della qualificazione e gestione del fornitore / distributore, della gestione della formazione, del controllo dei documenti e dei registri e del mantenimento del Sistema di gestione della qualità. Lo Specialista Snr BQ fornisce anche supporto al Responsabile dei Sistemi di Qualità e della Conformità alle normative.

responsabilità

I principali compiti e responsabilità della posizione sono:

 

  • Condurre e gestire audit interni ed esterni di qualità, GDP e GMP secondo il programma di audit.
  • Gestione ed esecuzione degli audit di fornitori e distributori e del programma di qualificazione.
  • Preparazione ed emissione di rapporti di audit.
  • Gestione dei record AIM su Trackwise.
  • Monitoraggio e gestione delle azioni correttive / preventive derivanti da audit, valutazioni e indagini sui guasti e assicurando che non si ripetano le problematiche e che queste siano gestite entro le scadenze previste.
  • Gestione di CAPA, Non Conformità e Controlli di Cambiamento.
  • Implementazione di BQ SOP e J&J Standard.
  • Compilazione e acquisizione di metriche di qualità su prisma.
  • Coinvolgimento nell'escalation di significativi problemi di qualità alla direzione.
  • Compilazione dei dati per le riunioni QSMR sulla base di metriche di qualità con l'input dei singoli membri del personale di qualità aziendale.
  • Promuovere la conformità organizzativa con le procedure di gestione della documentazione e dei record.
  • Supportare la gestione di ICQA.
  • Gestisci le richieste di formazione su SUMMIT e assegna la formazione se pertinente.
  • Garantire un monitoraggio appropriato e una chiusura tempestiva delle attività con il SGQ.
  • Conoscere tutte le istruzioni di lavoro, le politiche e le procedure aziendali pertinenti.
  • Sostieni come backup al QS & RC Manager.
  • Eseguire qualsiasi altra richiesta ragionevole dal manager di linea.
  • Supportare i team funzionali all'interno di MD, con la mappatura dei processi e le iniziative di miglioramento.
  • Condurre la formazione con i partner commerciali / le parti interessate rilevanti sui processi identificati dal manager di linea.
  • Completamento della formazione assegnata entro la data di scadenza.
  • Partecipa a progetti globali dove richiesto.

 

 

competenze

Si offre un contratto di somministrazione di 12 mesi con possibilità di crescita personale e professionale, con livello contrattuale da definire sulla base delle reali competenze del candidato.

 

Work Area: Milano - Cologno Monzese e remoto

livello di studio

Laurea specialistica o a ciclo unico
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).