assistente medical device regulatory affairs a CATANIA

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luogo di lavoro
catania, sicilia
settore
Qualità, sicurezza, Rspp, ambiente
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riferimento
SE201833349
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descrizione

Ricerchiamo Assistente Medical Device Regulatory Affairs per prestigiosa azienda cliente appartenente al settore chimico farmaceutico, che dovrà occuparsi dello sviluppo e mantenimento dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici e della registrazione dei Dispositivi Medici nei Paesi EU e mantenimento dei certificati.

responsabilità

- Redige e aggiorna il Fascicolo tecnico sulla base della documentazione produttiva, analitica e clinica rilasciata dalle altre funzioni aziendali coinvolte. - Contribuisce al flusso di elaborazione e revisione dei testi degli stampati (astucci, etichette, IFU, …) dei dispositivi medici - Verifica la compliance regolatoria del materiale d’informazione medico-scientifica e dei materiali promozionali dei dispositivi medici che il Responsabile Medical Devices Regulatory Affairs approva e che il Responsabile del Servizio Scientifico autorizza per il deposito all’autorità competente, ove previsto. - Cura l’aggiornamento e il mantenimento della documentazione sui dispositivi medici all’interno dell’Archivio aziendale. - Fornisce supporto documentale sui dispositivi medici alle Funzioni aziendali.

competenze

Laurea in CTF/Farmacia/ Scienze Biologiche Costituiscono requisito preferenziale: Stage in ambito regolatorio e/o Master in discipline regolatorie del farmaco Ottime competenze informatiche (Pacchetto Office) Buone doti relazionali e comunicative Attenzione ai dettagli. Propensione al lavoro di squadra.
Lingua: Inglese

livello di studio

Master universitario o dottorato
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).