addetto alla farmacovigilanza a COLOGNO MONZESE

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somministrazione
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dettagli offerta

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luogo di lavoro
cologno monzese, lombardia
categoria
Tecnici specializzati, qualità
sottocategoria
Qualità
tipo di contratto
somministrazione
riferimento
CX154240
offerta proposta da
gruppojj@randstad.it

descrizione

Per strutturata multinazionale del settore chimico-farmaceutico, ricerchiamo un Addetto alla Farmacovigilanza.

 

Il candidato gestirà le attività finalizzate all'identificazione, valutazione, comprensione e analisi delle segnalazioni di effetti avversi o di qualsiasi problematica correlati alla somministrazione di un prodotto farmaceutico.

responsabilità

Principali responsabilità:

 

  • Garantire la corretta ricezione, l’analisi e la gestione delle informazioni degli effetti avversi (Individual Case Safety Report), al fine di garantirne la tempestiva comunicazione agli enti preposti;

  • Garantire la conformità ai requisiti normativi ed alle procedure aziendali sia a livello nazionale che internazionale rispetto all’area EMEA. 

  • Analizzare, valutare ed elaborare le safety information in arrivo dalle fonti sia interne che esterne.

  • Monitorare e analizzare la rendicontazione degli ICSR;

  • Attivare i meccanismi di supporto per la gestione delle non conformità in modo tempestivo,  e collaborare con gli organismi aziendali coinvolti al fine di risolvere i casi segnalati.

competenze

Il candidato ideale:

possiede una Laurea a Matrice Scientifica quali ad esempio Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche e affini;

possiede un master in Farmacovigilanza/Regulatory Affairs;

ha sviluppato esperienza di almeno 1 anno presso dipartimenti di Farmacovigilanza e/o Regulatory Affairs gestendo relazioni complesse e documentazione inerente;

è in grado di relazionarsi fluentemente in lingua Inglese;

possiede un forte senso di responsabilità, spiccate doti di attenzione e precisione, ed è dotato di grande capacità critica ed analitica.

 

Si offre un contratto di somministrazione di 12 mesi con possibilità di crescita personale e professionale, con livello contrattuale da definire sulla base delle reali competenze del candidato.

 

Work Area: Milano - Cologno Monzese

 

livello di studio

Laurea specialistica o a ciclo unico
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).